중국, 몸속에서 만드는 CAR-T 항암제 임상 승인

중국 IASO208, 몸속에서 CAR-T 세포를 만드는 차세대 항암 기술

중국 바이오기업 이아소바이오(IASO Bio)가 차세대 항암제 개발에서 새로운 진전을 발표했습니다. 2026년 11월 11일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 신약 후보물질 IASO208의 임상시험을 승인했습니다.

IASO208은 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)에서도 임상시험 진행을 허용받았습니다. 이에 따라 중국과 미국에서 임상 개발을 이어갈 수 있는 기반이 마련됐습니다.

이 치료제가 주목받는 이유는 환자의 몸속에서 직접 항암 면역세포를 만들도록 유도하는 새로운 기술에 있습니다.

1. CAR-T 항암치료란 무엇인가?

CAR-T 치료는 우리 몸의 면역세포인 T세포를 이용해 암세포를 공격하는 치료법입니다. T세포에 암세포를 인식하는 특별한 수용체(CAR)를 만들어 주면 특정 암세포를 찾아 공격하도록 유도할 수 있습니다.

기존 CAR-T 치료는 환자의 혈액에서 T세포를 채취하고, 외부 제조시설에서 유전적으로 가공한 뒤 다시 환자에게 투여합니다. 이 과정에는 전문 시설과 복잡한 제조 절차, 상당한 시간이 필요합니다.

2. IASO208은 무엇이 다른가?

IASO208은 '인비보(in vivo) CAR-T' 방식으로 개발되고 있습니다. 인비보란 '생체 내'라는 의미입니다.

이 치료제는 렌티바이러스 벡터를 이용해 환자 몸속의 T세포에 유전정보를 전달하도록 설계됐습니다. 이를 통해 체내에서 CAR-T 세포가 만들어지도록 유도하는 것이 핵심입니다.

기존 방식과 달리 환자의 T세포를 몸 밖으로 꺼내 가공할 필요가 없다는 점이 가장 큰 차이입니다. 개발이 성공한다면 제조 절차와 치료 준비 기간을 줄일 가능성이 있습니다.

3. 어떤 암을 치료하기 위한 약인가?

IASO208은 CD20이라는 단백질을 표적으로 합니다. CD20은 일부 B세포 림프종에서 발견되는 표면 단백질입니다.

현재 주요 개발 대상은 기존 치료 후 암이 다시 발생했거나 치료에 충분히 반응하지 않는 재발성·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자입니다.

이러한 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있을지 관심이 모이고 있습니다.

4. 현재까지 임상시험 결과는?

회사 발표에 따르면 중국에서 진행 중인 초기 연구에서 현재까지 11명의 환자가 IASO208을 투여받았습니다.

연구 참가자들은 기존 CAR-T 치료에서 사용되는 세포 채집이나 림프구 제거 전처치 없이 IASO208을 한 차례 정맥 투여받았습니다.

회사는 초기 관찰에서 치료에 대한 내약성과 항종양 활성의 가능성을 확인했다고 설명했습니다. 그러나 연구 규모가 매우 작고 상세한 반응률과 장기 추적 결과가 충분히 공개되지 않았으므로 실제 치료 효과를 확정할 단계는 아닙니다.

5. 미국에서도 임상시험이 진행될까?

IASO Bio는 중국에서 확보한 초기 연구 자료를 바탕으로 미국에서 재발성·불응성 B세포 비호지킨 림프종 성인 환자를 대상으로 임상 1b상을 시작할 계획입니다.

2026년 미국혈액학회(ASH) 연례학술대회에서도 초기 연구 결과를 구두 발표할 예정입니다.

다만 미국과 중국의 임상시험 승인은 사람을 대상으로 연구를 진행할 수 있다는 의미이며, 치료제의 효과와 안전성이 최종적으로 입증됐다는 뜻은 아닙니다.

6. 앞으로 해결해야 할 과제

체내에서 면역세포를 직접 변화시키는 기술은 새로운 가능성을 제시하지만, 동시에 신중한 안전성 평가가 필요합니다.

유전자 전달의 정확성, 면역반응에 따른 부작용, 장기적인 세포 변화, 치료 효과의 지속성 등을 충분히 확인해야 합니다.

특히 소수 환자에게서 관찰된 초기 결과가 더 큰 임상시험에서도 재현되는지가 중요합니다.

7. Healing ZONE의 시선

항암치료의 발전은 단순히 새로운 약을 개발하는 데 그치지 않습니다. 환자가 치료받기까지 필요한 시간과 과정, 의료 접근성까지 개선하는 방향으로 나아가고 있습니다.

IASO208이 보여주는 가능성은 복잡한 세포 제조 과정을 환자 몸속에서 수행하도록 유도한다는 점입니다.

그러나 신기술이라는 이유만으로 기존 치료보다 우수하다고 판단할 수는 없습니다. 앞으로 발표될 임상시험 결과를 통해 실제 치료 효과와 안전성을 객관적으로 확인하는 과정이 필요합니다.

참고 자료

IASO Bio, 2026년 11월 11일 공식 발표
IASO208 중국 임상시험 승인 공식 자료

BioSpectrum Asia, 2026년 9월 18일
IASO208 미국 FDA 임상시험 허용 관련 보도

※ 이 글은 공개된 기업 발표와 임상시험 정보를 바탕으로 작성했습니다. IASO208은 현재 임상 개발 단계의 후보물질이며, 암 치료에 사용하도록 판매 승인된 의약품이 아닙니다. 개인별 치료는 담당 전문의와 상담해야 합니다.

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