역류성 식도염 치료, 국산 신약의 도전

식사를 마치고 나면 가슴이 쓰리고, 목까지 신물이 올라오는 경험을 해보셨나요? 밤에 잠자리에 누우면 증상이 더욱 심해져 숙면을 취하기 어려운 분들도 많습니다.

이러한 역류성 식도염 환자들에게 반가운 국산 신약 개발 소식이 전해졌습니다.

2026년 11월 12일, 일동제약은 대원제약과 공동 개발 중인 위식도역류질환 치료제 파도프라잔(Padoprazan)의 국내 상용화와 해외 기술수출을 추진한다고 밝혔습니다.

기존 위산억제제와 다른 작용 기전을 가진 이 신약 후보물질은 최근 국내 임상 3상에서 주요 치료 효과 평가 목표를 충족했습니다.

1. 역류성 식도염은 왜 발생할까?

위식도역류질환(GERD)은 위 내용물이 식도로 역류하면서 불편한 증상이나 합병증을 일으키는 질환입니다.

정상적으로는 식도와 위 사이에 있는 하부식도괄약근이 위 내용물이 역류하지 않도록 막아줍니다. 그러나 이 기능이 약해지거나 위 내부의 압력이 높아지면 위산이 식도로 올라올 수 있습니다.

위는 강한 산성 환경을 견딜 수 있도록 보호막을 갖추고 있지만, 식도 점막은 반복적인 위산 노출에 의해 손상될 수 있습니다.

대표적인 증상은 다음과 같습니다.

  • 가슴 중앙이 타는 듯한 가슴 쓰림
  • 목이나 입으로 신물이 올라오는 증상
  • 식사 후 또는 누웠을 때 심해지는 불편감
  • 목의 이물감이나 반복적인 마른기침
  • 야간 증상으로 인한 수면 방해

다만 목의 이물감이나 기침이 모두 위산 역류 때문인 것은 아닙니다. 증상이 지속되면 정확한 원인을 확인하는 것이 중요합니다.

2. 기존 위산억제제와 무엇이 다를까?

역류성 식도염 치료에는 오랫동안 프로톤펌프억제제(PPI)가 사용돼 왔습니다. 오메프라졸, 에스오메프라졸 등이 대표적입니다.

PPI는 위벽의 벽세포에서 위산을 분비하는 프로톤펌프를 억제해 위산 분비를 줄여줍니다.

하지만 일부 환자는 치료를 받더라도 증상이 충분히 조절되지 않거나 야간에 불편함이 지속되기도 합니다.

이러한 가운데 새로운 계열의 위산분비억제제인 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제)가 주목받고 있습니다.

P-CAB은 위산 분비에 관여하는 프로톤펌프에서 칼륨 이온과 경쟁적으로 결합해 위산 분비를 억제합니다.

구분 PPI P-CAB
작용 원리 활성화된 프로톤펌프 억제 칼륨과 경쟁해 프로톤펌프 억제
작용 시작 충분한 효과까지 시간이 걸릴 수 있음 일반적으로 빠른 위산 억제
대표 성분 에스오메프라졸 테고프라잔, 펙수프라잔 등

P-CAB은 일반적으로 빠른 위산 억제 작용을 기대할 수 있다는 특징이 있습니다. 그러나 실제 효과와 복용 방법은 개별 약물과 환자의 상태에 따라 다릅니다.

3. 국산 신약 파도프라잔의 등장

파도프라잔은 일동제약이 자체적으로 발굴한 P-CAB 계열 신약 후보물질입니다.

일동제약은 초기 연구와 임상 1상을 진행한 뒤 2024년 대원제약과 공동 개발 및 기술이전 계약을 체결했습니다.

이후 대원제약이 국내 임상 2상과 3상을 진행하면서 상용화를 위한 연구를 이어왔습니다.

이번 임상시험은 위산 역류로 식도 점막이 손상된 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 파도프라잔의 치료 효과와 안전성을 평가했습니다.

4. 임상 3상, 기존 치료제와 비교한 결과

국내 22개 의료기관에서 환자 328명을 모집해 진행한 임상 3상에서는 파도프라잔 20mg 및 40mg과 기존 PPI 치료제인 에스오메프라졸 40mg을 비교했습니다.

연구진은 치료 후 내시경 검사를 통해 손상된 식도 점막이 완전히 치유됐는지를 평가했습니다.

그 결과 파도프라잔의 두 용량 모두 기존 치료제에 비해 사전에 설정한 기준 이상으로 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성을 입증했습니다.

즉, 임상시험에서 설정한 주요 치료 효과 평가 목표를 충족했다는 의미입니다.

다만 비열등성을 입증했다고 해서 기존 약보다 반드시 효과가 뛰어나거나 모든 환자에게 더 적합하다는 의미는 아닙니다.

향후 상세 임상자료와 장기간 치료 결과를 통해 실제 치료 현장에서의 장점이 더욱 명확해질 것으로 기대됩니다.

5. 한국에서 세계 시장으로

일동제약은 11월 9일부터 11일까지 독일 쾰른에서 열린 국제 제약·바이오 행사인 2026 바이오 유럽(BIO-Europe)에 참가했습니다.

이 행사에서 글로벌 제약기업들과 파도프라잔의 해외 판권 이전과 사업 협력 가능성을 논의했습니다.

국내에서는 대원제약과 함께 품목허가 및 상용화를 준비하고, 해외에서는 지역별 기술수출을 추진하는 전략입니다.

대원제약은 임상시험 결과를 바탕으로 2026년 안에 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획입니다.

현재 파도프라잔은 아직 국내 판매 허가를 받은 치료제가 아닙니다. 구체적인 출시 날짜와 판매가격, 해외 계약 체결 여부도 추가 발표를 기다려야 합니다.

6. 위산을 줄이는 것만으로 충분할까?

새로운 위산억제제의 개발은 환자들에게 치료 선택지를 넓혀준다는 점에서 의미가 있습니다.

그러나 위산 분비를 줄이는 약은 위산에 의한 자극과 식도 손상을 줄이는 데 도움을 주는 것이지, 모든 위산 역류의 원인을 없애는 것은 아닙니다.

과식, 비만, 늦은 시간의 식사, 식사 직후 눕는 습관 등은 위식도역류질환의 증상을 악화시킬 수 있습니다.

따라서 약물치료와 함께 생활습관을 관리하는 것이 중요합니다.

  • 한 번에 너무 많은 양을 먹지 않습니다.
  • 잠자리에 들기 최소 2~3시간 전에는 식사를 마칩니다.
  • 과체중이라면 적절한 체중 감량을 실천합니다.
  • 자신의 증상을 악화시키는 음식이나 음료를 확인합니다.
  • 야간 역류가 심하다면 침대 머리 부분을 높여봅니다.
  • 흡연을 피하고 과도한 음주를 줄입니다.

7. Healing ZONE의 시선

역류성 식도염은 단순히 속이 쓰린 증상으로만 생각하기 쉽지만, 반복되는 증상은 식사와 수면, 일상생활의 질에 큰 영향을 줄 수 있습니다.

이번 파도프라잔의 임상 3상 성과는 국내 제약산업의 연구 역량이 발전하고 있다는 점에서 반가운 소식입니다.

한의학에서는 소화기 건강을 살필 때 위장 증상뿐 아니라 식사 습관, 수면, 스트레스와 전반적인 신체 상태도 함께 고려합니다.

이러한 관점에서도 위식도역류질환은 약물치료와 생활 관리가 함께 이루어져야 할 질환입니다. 한의학적 관리가 필요한 경우에도 기존 치료를 임의로 중단하지 않고 의료진과 상의하는 것이 중요합니다.

특히 음식을 삼키기 어렵거나 원인 모를 체중 감소, 검은 변, 반복적인 구토가 나타난다면 단순한 역류 증상으로 넘기지 말고 진료를 받아야 합니다.

갑작스러운 가슴 통증이 호흡곤란이나 식은땀과 함께 나타난다면 심장질환 가능성도 있으므로 즉시 응급의료기관의 도움을 받아야 합니다.

새로운 치료제의 발전과 건강한 생활습관이 함께할 때 더욱 건강한 소화기 관리가 가능해집니다.

앞으로 파도프라잔이 안전성과 치료 효과에 대한 충분한 검증을 거쳐 역류성 식도염 환자들에게 새로운 치료 선택지가 되기를 기대합니다.

참고 자료 및 공식 링크

1. 일동제약 공식 연구개발 자료
2026년 11월 공개된 파도프라잔의 작용 기전과 임상 개발 현황.
일동제약 공식 연구 자료 바로가기

2. 2026년 11월 12일 최신 바이오 뉴스
일동제약의 파도프라잔 상업화 및 해외 기술수출 추진 관련 보도.
오늘자 바이오 뉴스 바로가기

3. 파도프라잔 국내 임상 3상 결과
임상시험 대상과 치료 효과, 국내 품목허가 신청 계획.
임상 3상 관련 보도 바로가기

4. 일동제약 공식 홈페이지
일동제약 홈페이지 바로가기

5. 식품의약품안전처 의약품안전나라
국내 의약품 허가 및 안전성 정보를 확인할 수 있는 공식 사이트.
의약품안전나라 바로가기

※ 본 글은 2026년 11월 12일 기준 공개된 제약회사 자료와 임상시험 관련 보도를 바탕으로 작성한 건강정보입니다. 파도프라잔은 현재 개발 중인 신약 후보물질이며 특정 의약품의 구매나 복용을 권장하는 글이 아닙니다. 개인의 진단과 치료는 반드시 담당 의료진과 상담하시기 바랍니다.

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