일본, 차세대 유방암 치료제 2종 승인

일본 제약기업 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 개발한 항암제 엔허투(Enhertu)와 다트로웨이(Datroway)가 일본에서 새로운 유방암 1차 치료 용도로 승인됐습니다. 2026년 9월 16일 발표된 이번 소식은 암세포를 정밀하게 공격하는 항체약물접합체(ADC) 기술의 발전을 보여줍니다.

1. 일본이 승인한 항암제 두 가지

엔허투는 퍼투주맙과 병용하는 방식으로 HER2 양성 절제 불가능 또는 재발성 유방암 환자의 1차 치료에 승인됐습니다.

다트로웨이는 호르몬 수용체 음성·HER2 음성인 절제 불가능 또는 재발성 유방암, 즉 삼중음성 유방암 환자의 1차 치료에 승인됐습니다.

2. ADC 항암제는 무엇이 다를까?

ADC는 암세포의 특정 표적을 인식하는 항체에 강력한 항암 약물을 연결한 치료제입니다. 항체가 표적 세포에 결합하면 약물이 전달되는 방식으로 작용합니다.

일반적인 세포독성 항암제와 비교해 약물 전달의 선택성을 높이는 것이 목표지만, 정상 조직에 대한 부작용이 완전히 사라지는 것은 아닙니다.

3. 유방암 환자에게 어떤 의미일까?

유방암은 HER2 발현 여부와 호르몬 수용체 상태 등에 따라 치료 방법이 달라집니다. 이번 승인은 서로 다른 환자군에 새로운 초기 치료 선택지를 제공한다는 점에서 의미가 있습니다.

특히 암이 진행된 뒤에만 사용하는 치료법을 보다 이른 치료 단계에서 활용할 수 있게 됐다는 점이 주목됩니다.

4. 부작용과 치료 조건도 중요하다

ADC 치료제 역시 혈액학적 부작용, 소화기 증상, 간질성 폐질환 등 주의해야 할 위험이 있습니다. 약제마다 부작용의 종류와 빈도가 다르므로 치료 전 환자 상태를 충분히 평가해야 합니다.

일본에서 승인됐다는 사실이 모든 유방암 환자에게 적합하다는 뜻은 아닙니다. 치료 여부는 암의 특성과 환자의 건강 상태에 따라 결정됩니다.

5. GRAJA의 시선

암 정복을 향한 연구는 이제 단순히 강한 항암제를 개발하는 단계를 넘어, 어떤 환자에게 어떤 약물을 전달해야 하는지를 정밀하게 구분하는 방향으로 발전하고 있습니다.

일본 다이이찌산쿄의 이번 성과가 실제 환자의 생존과 삶의 질 개선으로 얼마나 이어질지 지속적인 임상 연구와 치료 현장의 결과를 지켜볼 필요가 있습니다.

참고 자료

다이이찌산쿄 공식 보도자료 (2026년 9월 16일)

자료 기준: 2026년 11월 4일. 이 글은 의료·바이오 산업 정보 제공을 목적으로 하며 개인별 치료를 권고하지 않습니다.

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